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复星医药比卡鲁胺片通过仿制药一致性评价 [复制链接]

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刘*连 https://m-mip.39.net/news/mipso_9118609.html

内容来源自:复星医药

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:.SH;.HK)控股子公司上海朝晖药业股份有限公司(简称“朝晖药业”)收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片(商品名称:朝晖先?,规格:50mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。比卡鲁胺片主要适用于与促*体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗;或用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。年度,朝晖药业比卡鲁胺片于中国境内的销售额约为人民币1.40亿元。截至年4月,朝晖药业现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约1,万元(未经审计)。朝晖先?(比卡鲁胺片)顺利通过仿制药一致性评价,有利于提高产品竞争力,提升产品的市场地位,带来新的市场机会。

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